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集采洗牌后,镇痛(麻醉)领域十亿级新机会不容错过
发布时间:2023-12-21 浏览次数:1193次

国内镇痛药市场,规模大,品种多,从非甾体到阿片类产品,从已集采的氟比洛芬、帕瑞昔布、酮咯酸氨丁三醇到单品60亿+的地佐辛,喷他佐辛等年销售额超200亿元。

镇痛药领域去年有布托啡诺新上市,上半年有酮洛芬氨丁三醇和布比卡因脂质体,本月预计有喷他佐辛上市。

喷他佐辛首次国内上市是1998年,地佐辛首次上市是2008年,两者相差十年上市,地佐辛已经在规模上“遥遥领先”,喷他佐辛还没有充分发挥他的潜力

如今,地佐辛在第二版重点监控目录内,第二家地佐辛在扬子江多年的“自营阵地”上抢占的份额不多。

从2018年开始国采、2019年医保国谈调整(凡进必谈)、重点监控等新政策,改变了某些品种的命运,影响市场竞争格局,也会产生新的机会。

尽管如此,整个市场依然是“死的快”VS“生的慢”

镇痛药这个市场充满戏剧性,酮咯酸氨丁三醇首家过评一年内超过之前几家总和单品过十亿,帕瑞昔布第二家一年内规模超越原研辉瑞单品过十亿


选取18个临床常用镇痛类全麻注射剂药物,放在一起分析,主要包括两大类:

第一类、非甾体抗炎药:如氟比洛芬酯、酮咯酸、布洛芬、帕瑞昔布、氯诺昔康、双氯芬酸等;

第二类、阿片类:包括强阿片类,如吗啡、舒芬太尼、瑞芬太尼、羟考酮和氢吗啡酮等;激动-拮抗药和部分激动药,如布托啡诺、地佐辛、喷他佐辛、纳布啡、依他佐辛等。

整体逆势高增长

2019年前,18个品种总销售额持续快速增长,2021年达到峰值167亿元,2022年有所下降,今年恢复增长,全年有望回到2021年水平。


个体命运迥异

虽整体高增长,但受国采等政策影响,不同产品命运各不相同。

瑞芬太尼、舒芬太尼依旧强势

两个麻醉镇痛药领域的带头大哥,齐头并进。这几年医药市场政策变幻莫测,整体销售疲软,这哥俩丝毫不受影响,一路高歌猛进,且没有减弱迹象。

此类麻醉药物,已成为人福、国药工业、恩华的三国杀游戏,其他人很难入局。


非甾体抗炎药被团灭

国采已成为重磅终结者,热门非甾体抗炎药,难逃此劫,先后被团灭。


氟比洛芬首先进入4+7集采,即使仅2个企业参与,直降65%,中选价大跌到21.88。

年销售超20亿元大品种,现在仅剩6亿。

当年交大额保证金的代理商朋友,钱回来了吗?


帕瑞昔布多家企业集中过评,进入四批国采,竞争惨烈。中选价格大跳水,最高降97%,40mg最低价不足3元,瞬间猝死。

8个企业中选,每家还能分多少?


布洛芬注射剂,出道即退役。原有市场基础为零,仿制获批后,很快纳入四批国采。

虽然中标价也有两位数,不算低,中选厂家也不多,但由于基础报量太少,想要做增量,很难。

医院市场年销售额不足1亿元,远低于预期。


酮咯酸氨丁三醇进入八批国采,多企业参与,竞争激烈。8企业中选,最低价仅2.5元。

2022年最高销售额超10亿,今年上半年5.6亿,已是最后荣光。


地佐辛终于慢下来

镇痛药绝对一哥,神一般存在,凭借强大的销售能力,即使各省增补医保取消,依然增长,2021年销售额超65亿。

但进入第二批重点监控后,叠加企业调整、医药反腐等因素,终究顶不住压力,销售开始下跌。今年二季度销售约10亿,相比最高峰的18亿,将近少一半。

南京优科入局后,地佐辛已有进入地区集采苗头,未来市场销售下滑,可以预见。

布托啡诺、纳布啡不再逍遥

哥俩情况类似,很长时间,都是恒瑞和人福的独家品种,日子逍遥自在。

产品众多的恒瑞,早些年压根不重视布托啡诺,年销售额不足2亿,直到2018年才突然发力,销售额快速增长,2019年突破14亿。


2021年后,扬子江、国药国瑞的纳布啡获批;2022年底后,国药国瑞、福安药业布托啡诺先后获批。

新批文很快成为代理商热追对象,代理条件不低。

被低估的喷他佐辛

喷他佐辛和地佐辛作用机制、准入、竞争格局类似。目前是华润双鹤独家,在市场上有点低调,最高年销售额8亿元,小富即安。

销售额不高的原因,不是销售能力问题,而是产能受限,曾经断货一段时间。

2023年前两个季度,已表现出较好增长势头。


机   会

一边是部分畅销药被集采、医保、重点监控等政策组合拳暴击,要么猝死,要么低头。一边是部分麻醉、精神药,逆势增长,继续高歌猛进。

作为代理商,在变化中,如何发掘机会品种?我觉得,需考虑以下几个因素:

1、尽量避开集采:国采大降价已成确定性,产品多家过评,就得进入国采倒计时;地方集采范围扩大,对原主导者是挑战,对新来者是机会。

2、价格适中、可控:适中是不能太低,也不能太高;可控是厂家自己可以决定价格,特别是老药新做,要全国价格统一,没有历史低价;同时,同品其他厂家无超低价,否则,因价差太大,一旦进入红黄蓝预警,直接出局。

3、通过一致性过评价过评价已是必修课。三家过评熔断机制已在多省执行;首家过评后,三年后不再受理其它补充申请,正在酝酿中。过评后,可以快速挂网,无需等待。

4、同品厂家少:无需多言,代理商选品金标准,不仅看当前厂家数,也要关注潜在对手。

5、厂家靠谱,愿意和代理商一起玩:虽然镇痛药市场需求大,品种不少,但是留给代理商的很少, 能找到一个靠谱厂家的可代理品种,不容易。

6、医保、基药准入:有,最好,没有,不是不行。特别是治疗中、重度疼痛的药物,自费药有市场。

大家可以参照以上标准,在镇痛药市场中淘淘金。

最后,给大家重点推荐一个:喷他佐辛。

喷他佐辛和地佐辛的作用机制、疗效特点类似,部分指标还略有优势,几乎可以相互替代。

目前华润双鹤独家,销售额快速增长,最高年销售额8亿元,和地佐辛相比,还有很大追赶空间,有潜力。

喷他佐辛属二类精神药品,监管严格,原料、制剂需定点生产,准入门槛高,后期不会出现多家竞争的情况,集采风险小。

二精类药品在销售时,可不执行两票制,政策灵活。

2022年6月28日,安徽恒星制药首家按3类仿制提交上市申请,最新状态“审评已完成”,进入制证环节,预计本月底能获批。


安徽恒星喷他佐辛获批后,将是首家通过一致性评价,方便各省快速招标挂网;

新批文,独家过评,价格可控;

据了解,喷他佐辛原料工艺难度大,产量低,这是制约已上市产品销售上量的瓶颈。

安徽恒星的特长就是特色原料+制剂,已有多索茶碱、吡非尼酮、喷他佐辛等原料。

产品获批后,产能不受限,瓶颈被打破,市场想象空间巨大。

这样的品种,必须早下手。


产品联系人:陈国宏  15056010552


素材来源官方媒体/网络新闻
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