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喜报
发布时间:2022-04-25 浏览次数:2481次

安徽恒星制药有限公司收到国家药品监管管理局批准核发的化学药品3类左氧氟沙星注射液药品注册证书,批准文号为国药准字H20223212,有效期至2027年4月7日。

左氧氟沙星注射剂主要用于治疗成年人(≥18岁)由下列细菌的敏感菌株所引起的下列轻、中、重度感染。包括如下感染:医院获得性肺炎、社区获得性肺炎、急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎的急性细菌性发作、复杂性皮肤及皮肤结构感染、非复杂性皮肤及皮肤软组织感染、慢性细菌性前列腺炎、复杂性尿路感染、急性肾盂肾炎、非复杂性尿路感染及吸入性炭疽(暴露后)等。

左氧氟沙星注射液原研厂家为日本第一三共株式会社,安徽恒星制药是国内第2家以药品注册分类3类获批的企业。根据国家药监局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)相关规定,本品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。本次左氧氟沙星注射液取得药品注册批件,将进一步丰富公司的产品线,推动产品力建设升级,对公司未来发展具有积极的影响。


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