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关于公司生产许可增项的现场检查
发布时间:2022-01-05 浏览次数:2113次
12月30日,安徽省药品检测中心专家组对公司进行了二类精神药品(喷他佐辛原料、枸橼酸咖啡因注射液)定点生产许可增项的现场检查,经过专家组为期一天的检查,获得了专家组的认可,并顺利通过现场检查。
在为期1天的认证检查中,专家检查组开展了全面、严格、细致的现场检查工作。专家组首先认真听取了公司王总基本情况的汇报,然后分别对喷他佐辛原料药车间、枸橼酸咖啡因注射液车间以及QC车间、仓库等部门进行了现场检查。
检查现场,公司相关人员密切配合专家组工作,及时提供档案文件,认真回答问题,积极配合。
最后,经检查组汇总评定,检查组对公司的整体管理情况表示肯定。对公司的生产、质量管理表示满意,并在末次总结会上宣布此次认证现场检查顺利通过。
公司此次GMP认证现场检查的顺利通过,标志着公司针剂和原料药的生产、质量管理水平又上了一个新的台阶。
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